Se reanudan los ensayos clínicos de la vacuna de Oxford contra el COVID-19

La Universidad de Oxford anunció este sábado 12 de septiembre que se reanudan los ensayos clínicos de Fase 3 de su vacuna contra el COVID-19 y que desarrolla en colaboración con la farmacéutica AstraZeneca.

Los ensayos fueron suspendidos el 9 de septiembre debido a que uno de los participantes de las pruebas desarrolló una mielitis transversa.

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Se reanudan ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca

Los mecanismos de seguridad se activaron tras detectarse el caso. “El proceso de revisión independiente ha concluido y, siguiendo las recomendaciones tanto del comité de revisión de seguridad independiente como del regulador británico, los ensayos se reanudarán en el Reino Unido”, explica en un comunicado.

Esta posible vacuna, considerada una de las más avanzadas que se desarrollan en todo el mundo, está en las fases finales de los ensayos clínicos, antes de recibir la autorización de los organismos reguladores para proceder a inmunizar a la población.

La corta interrupción de los ensayos clínicos puede tener un mínimo impacto en la finalización de los estudios, su aprobación y distribución. El calendario inicial recogía tener su vacuna disponible para el primer semestre del 2021.

“A nivel mundial, unas 18.000 personas han recibido las vacunas del estudio como parte del ensayo –sobre 30.000 previstas–. En ensayos grandes como este, se espera que algunos participantes se sientan mal y cada caso debe evaluarse cuidadosamente para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad”, se argumenta. De ellos, solo uno ha desarrollado una enfermedad grave, una mielitis transversa.

AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en EE.UU. a finales de agosto; mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3, de acuerdo a Stat.

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