El Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez (INHMT), suspendió los certificados de registros sanitarios a todo medicamento que contenga el principio activo Nimesulida en forma pediátrica (jarabe y gotas). Por ello, el expendio de este medicamento quedó prohibido en el Ecaudor.
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| Prohíben la venta de medicamentos que contengan Nimesulida |
Según consta en la página web del Ministerio de Salud Pública, el uso del fármaco Nimesulida se asocia a un riesgo mayor en lesiones hepáticas en comparación con otros antinflamatorios, motivo por el que se prohíbe su comercialización.
Se detalla que los productos de uso pediátrico que contienen Nimesulida y han sido cancelados sus registros sanitarios son: Nimel, Mesulid, Nimesulida, Nimex, Lanimex, Dolonime, Raserli, Sulicox, Sulid, Nisuldex, Nisuldent polvo, Mexlide, Algifeno, Omniflam, Telmex, Nobles, Nimexulin, Imel, Aulin, Nimel, y elmex.
Marcelo Aguilar Velasco, director nacional del INHMT, confirmó que en respuesta a las notificaciones de reacciones adversas hepáticas y renales, en términos de frecuencia y gravedad, así como a una revisión bibliográfica exhaustiva, se determinó la suspensión de los certificados de registro sanitario.
La resolución se basó en lo dispuesto por los artículos 138 y 141 de la Ley Orgánica de Salud que expresa: «El registro sanitario será suspendido o cancelado por la autoridad sanitaria (Ministerio de Salud) a través del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Izquieta Pérez, en cualquier tiempo si se comprueba que el producto o su fabricante no cumple los requisitos y condiciones establecidas en esta ley o sus reglamentos, o cuando el producto pudiere provocar perjuicio a la salud, y se aplicarán las demás sanciones señaladas en esta Ley.
